生物医学分析

随着材料和技术的进步,生物医学行业正在经历技术的融合, 药品, 医疗设备和诊断 用于改善治疗方法。 EAG实验室提供生物医学分析服务,以评估最新产品中的材料,化学和成分。

从表面化学到物理性能,我们已成为领先的科学服务公司,在 生物医学产品,化学和材料,法规洞察力以及适当的紧迫感,以产生有意义的结果并产生影响。

EAG的科学家团队热衷于开展适当的科学研究,以提供最新技术问题的见解和解决方案。 我们的实验室配备了许多最先进的仪器和设备,以确保可靠的结果并最大程度地减少停机时间。

这些工具提供了以下理解:

我们的客户重视在项目范围界定和讨论期间获得的科学互动。 请致电800-366-3867或填写“询问专家”表格,与我们的一位科学家就您的生物医学分析挑战进行交流。

生物医学分析:化学和材料专业知识

药品,医疗设备和诊断使用一套复杂的化学品和材料,以确保产品的功效以及患者安全。 实例包括开发关键表面化学以改善装置稳定性和生物相容性,皮内递送系统上的药物物质稳定性或芯片上的诊断测试。

EAG Laboratories拥有各种化学和材料方面的经验,包括:

我们的科学家和工程师可以使用各种分析仪器来扩展您的分析研发团队,其中包括:

生物医学分析需要监管洞察力

我们正处于一个不断增长的监管监督世界中,该世界继续越来越早地参与到开发过程中。 虽然这可以在开发周期的后期帮助法规提交过程,并在调查期间提供有价值的见解,但过多的法规控制也会阻碍创新。 生物医学和药物开发工程师和科学家一直在权衡监管和测试的需求,这些需求可以回答与产品所用材料有关的复杂科学问题。

是否想了解有关外包分析项目以支持医疗设备开发的适当法规标准的更多信息? 阅读我们最新的白皮书!

EAG实验室了解这些需求,并在质量的坚实基础上建立了实验室,并培养了技术咨询人员以了解开发周期和适用的法规。 我们大规模的全面质量控制计划可确保标准的校准程序,经过验证的方法的第三方审核。

我们大多数材料和工程科学实验室都通过了ISO 17025认证。 我们还支持标准组织(例如ISO和ASTM)开发用于法规提交的标准,并提供必要的数据来帮助指定机构撰写指南,定义成功提交所需的内容。 EAG的技术咨询人员还知道何时需要某些法规要求。 他们可以预见监管要求将在何处应用,并为开发工程师和科学家提供选择,以设计更完善的研究,从而长期节省时间和金钱。

无论您是在开发过程的早期并评估新的材料/过程,还是在验证/验证过程中需要支持,还是正在收集材料的必要特性以进行生物相容性评估,还是正在评估失败调查EAG Know,如何以及何时应用适当的法规要求。

紧迫感

作为一流的科学服务提供商,我们认识到在一定时间内提供结果和关键问题的答案以产生影响的重要性。 通过以下方式,我们与我们的科学家和工程师一起培养了适当的紧迫感:

  • 资本资源管理: 在EAG中的大多数情况下,我们为多种技术配备了多种仪器。 这使我们可以在发生仪器故障时备份仪器。 此外,多台设备增加了我们的整体吞吐能力,从而使我们能够在合理的时间内交付结果。
  • 高效的科学服务流程: 我们开发了专有的内部LIMS系统,可在实验室中实现高效的样品管理和通量。
  • 实验室文化: 我们的科学家拥抱高效的实验室文化,并热衷于提供成果以产生有意义的影响。

请致电800-366-3867与EAG的生物医学分析专家联系,或填写“询问专家”表格与我们的一位科学家就您所面临的挑战进行交谈。

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