为生产抗COVID-19（冠状病毒）的医疗用品的公司提供实验室和测试支持

由于COVID-19（冠状病毒）和新发布的产品，许多公司都在加快对医疗用品需求的增长 美国FDA COVID-19相关行业指南。 EAG实验室很荣幸为这些创新者提供测试和工程服务，其中包括：

呼吸防护测试

• 呼吸机测试
• CPAP设备测试
• 机载VOC和颗粒物测试
• 通过浸出分析确定具有呼吸气体通路的医疗器械的生物相容性（ISO 18562）
  • 颗粒物排放测试（ISO 18562-2）
  • 挥发性有机化合物或VOC排放测试（ISO 18562-3）
  • 冷凝物中可浸出物的测试（ISO 18562-4）

医疗器械功率评估

• 静电放电（ESD）测试
• 故障分析的工程支持
• 电子故障排除
• 故障定位和根本原因确定

医疗设备清洁兼容性

• 研究清洁化学品与医疗设备表面的相互作用
• 某些塑料和聚合物的漂白或消毒降解

消毒液体和湿巾

• 用家用物品（任何塑料制成的物品）消毒湿巾/消毒剂的化学相容性研究
• 液体洗手液中乙醇的定量（> 60％）
• 商用洗手液的变形（鉴定和定量新颖专有配方中的成分）
• 消毒剂中季铵化合物的定量

供应链与制造质量支持

我们的表面，有机和微观分析在供应链支持中发挥了重要作用，包括制造过程中的污染控制，残留溶剂分析和表面清洁度。

• 供应商一致性
• 材料来源
• 分包商的可靠性
• 测试毒素，包括焊料中的铅或塑料中放出的致癌物
• 验证聚合物/塑料材料的同一性和相似性（例如，多家供应商提供的仪器部件）
• 验证金属和合金材料的同一性和相似性（例如，确认来自不同供应商或国家的两种合金是等效的）

产品创新与改进

从选择原材料或原材料到评估新的制造工艺，我们帮助客户了解其表面和材料。 这包括表面改性，以增强生物相容性，材料纯度和表面清洁度。

• 产品开发咨询
• 根据应用指定要在产品中使用的材料
• 验证并识别涂层和厚度（例如，在某些情况下可减少腐蚀或反应性的保护性涂层）

产品故障调查与故障排除

当发生故障或问题时，我们将从基本特征到扩展的故障排除项目进行调查设计。 我们的冶金学家，聚合物和涂料化学家，电气工程师和制药科学家拥有多年发现问题根源的经验。

• 调查材料相关的问题，例如奇怪的气味或颜色错误
• 识别未知粒子
• 研究附着力问题
• 验证材料特性，包括硬度和机械应力过的零件（包括泵，阀门或开关）的性能
• 调查产品可靠性并确定可能的故障模式

EAG在这里可以帮助公司为患者带来创新，安全和有效的设备。 我们已通过ISO 9001：2015和ISO 17025：2017认证，并通过了cGMP和GLP检验。 立即通过此页顶部列出的电话号码与我们联系，或填写表格。