EAG通过新实验室扩展医疗器械测试服务

五月6日, 2021

加州桑尼维尔 – EAG实验室正在扩大其 医疗设备测试能力 在密苏里州圣路易斯建立了一个新的20,000平方英尺的实验室。

新实验室是为满足医疗设备行业的需求而定制的设计。 它提高了EAG的分析能力,缩短了周转时间,并有助于满足FDA和欧盟医疗器械法规(MDR)不断发展的要求。

实验室的特色包括:

  • 用于颗粒分离和识别的洁净室
  • 专用的医疗器械聚合物分析实验室
  • 最新的仪器可支持针对医疗设备和组合产品的ISO 10993-18程序的生物相容性测试

EAG科学家研究和解决产品故障已有半个多世纪,并对材料和测试程序有深刻的了解。 医疗设备实验室的扩展使EAG可以利用该知识并将其应用于支持不断发展且至关重要的医疗设备行业。

圣路易斯实验室已通过ISO 9001:2015和ISO 17025认证; FDA注册并获得DEA许可,并在材料表征,失效分析,颗粒识别,污染物识别,分析物定量和ISO 10993-18化学表征方面提供分析支持。

欲了解更多信息:
斯图尔特·米切尔(Stuart Mitchell)

关于EAG实验室

EAG实验室是材料和工程科学领域的全球领导者,为遍布欧洲,亚洲和美国的20多个地区的数千个客户提供支持。有关更多信息,请访问eag.com。 EAG实验室的母公司Eurofins Scientific是数十亿美元的科学测试服务全球领导者,其产品组合超过200,000种经过验证的分析方法。

关于Eurofins –生物分析的全球领导者

欧陆 是生命测试。 Eurofins的公司在50,000多个国家/地区的800多个实验室的网络中拥有50,​​200,000多名员工,提供超过XNUMX种分析方法的产品组合。

Eurofins股票在泛欧巴黎证券交易所上市。

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