リバースエンジニアリング

EAGの化学者は、何百ものリバースエンジニアリング研究を実施してきました。 医薬品 影響により 医療機器. これらのプロジェクトからの情報は、企業が研究開発の取り組みを加速し、サプライチェーンの問題を解決し、製品の品質の課題を調査するのに役立ちます。

変形として知られるこの戦略的技術調査は、製剤中の成分の分離、識別、および定量化です。 リバースエンジニアリングプロジェクトは、医薬品の有効成分(API)と賦形剤の成分に関する貴重なデータを生み出し、競合製品の比較、特許侵害の調査、またはジェネリック製剤の開発に使用できます。

私達の科学者はローション、クリームおよび軟膏を含む局所製品のQ1(定性的)およびQ2(定量的)同等性のためにRLD(参照リスト薬)リバースエンジニアリングサービスを提供しています。 同等性を実証するために、錠剤、カプセル剤および徐放性製剤、ならびに経皮パッチデリバリーシステムおよび眼科用液剤/クリーム剤も変形させる。

EAGは、炭化水素ベースの成分、ポリマー、変性セルロース、界面活性剤、乳化剤、ポリオールなどの賦形剤の定量方法を知っています。 このプロセスの一部は、賦形剤として使用される材料のグレードを特定してから、定量に使用するためにこの材料の参照標準を取得することです。 必要に応じてRLDを調達することもできます。また、科学者がRLDと並べて比較するために独自の製剤を準備することを希望するクライアントもあります。

私達の顧客は補足データおよび分析の細部が付いている完全なレポートを受け取る。 各変形プロジェクトには、定期的なアップデートと会議を提供する、指定されたプロジェクトマネージャがいます。 EAGの科学者は、最も難しい医薬品や医療機器製品をリバースエンジニアリングするためのスキルとツールを持っています。

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