不純物の同定と評価

EAGは、単位用量バイアル(UDV)および定量吸入器(MDI)を含むすべての主要剤形およびデリバリーシステムにわたって不純物の同定および汚染物質の調査を行ってきた何十年にもわたる経験を持っています。 メソッド開発、メソッド検証、医薬品原薬(API)および医薬品(DP)の安定性試験に関する専門知識と組み合わせると、EAGは是正措置を講じた後のフォローアップサポートを支援するのに最適な選択肢です。 私達はまたあなたのCMCおよび品質管理分析の必要性に解決を提供するためにそこにあります。

EAGは、さまざまな機器や分析技術を使用しているため、あらゆる種類の汚染物質や不純物の特定に対応するための適切なツールをあらゆる配合で使用できます。

  • 可視汚染物質の分離とキャラクタリゼーションのために:写真顕微鏡法、フーリエ変換赤外分光法(FTIR走査型電子顕微鏡/エネルギー分散型X線分析(SEM-EDXA).
  • 有機材料の場合:質量選択検出を用いるガスクロマトグラフィー(GC / MS)、ダイオードアレイ検出およびイオントラップ質量分析(HPLC − DAD − ITMS)を用いる高速液体クロマトグラフィー、ならびにフォトダイオードアレイ検出器および飛行時間(TOF)を用いる超高性能液体クロマトグラフィー(UPLC-TOF).
  • 無機材料の場合:原子吸光法(AA)および質量分析法による誘導結合プラズマICP-MS).

特定の機能を有効にして私たちとのあなたの経験を向上させるために、このサイトはあなたのコンピュータにクッキーを保存します。 続行をクリックして承認を与え、このメッセージを完全に削除してください。

詳細については、当社を参照してください。 プライバシーポリシーをご覧ください。.