バイオメディカル分野の分析

材料と技術が進歩するにつれて、生物医学産業は技術の収束を経験しています。 医薬品, 医療機器および診断 改善された治療法と治療法のために。 EAG Laboratoriesは、最新製品の材料、化学物質、およびコンポーネントを評価するための生物医学分析サービスを提供しています。

表面化学から物性まで、私たちは専門知識を持つ最高の科学サービス会社としての地位を確立しています バイオメディカル製品、化学と材料、規制に関する洞察、および影響力のある有意義な結果をもたらすための適切な切迫感。

EAGの科学者チームは、最新の技術的問題に対する洞察と解決策を提供するための適切な科学的研究を開発することに情熱を注いでいます。 私たちの研究所には、信頼できる結果を保証し、ダウンタイムの可能性を最小限に抑えるために、最先端の機器と機器が数多く装備されています。

これらのツールは次のような知見を提供します。

お客様は、プロジェクトのスコーピングとディスカッション中に受ける科学的相互作用を高く評価しています。 800-366-3867までお電話いただくか、ASK AN EXPERTフォームに記入して、生物医学分析の課題について科学者のXNUMX人にご相談ください。

バイオメディカル分野の分析:化学および材料の専門知識

医薬品、医療機器、診断薬は、患者の安全に加えて製品の有効性を確保するために、化学物質と材料の複雑なセットを利用しています。 例としては、デバイスの安定性と生体適合性を改善するための重要な表面化学の開発、皮内送達システムでの原薬の安定性、チップでの診断テストなどがあります。

EAG Laboratoriesは、次のようなさまざまな化学および材料の経験があります。

当社の科学者とエンジニアは、次のような分析R&Dグループの拡張として機能するさまざまな分析機器にアクセスできます。

バイオメディカル分野の分析には規制対応が必要

私たちは、開発プロセスの早い段階で関与し続ける規制監督のますます増大する世界にいます。 これは、開発サイクルの後半の規制提出プロセスに役立つだけでなく、調査中に貴重な洞察を提供することができますが、規制管理が多すぎるとイノベーションが妨げられる可能性もあります。 生物医学および医薬品開発のエンジニアと科学者は、製品に使用される材料に関連する複雑な科学的質問に答えることができる規制とテストのニーズを一貫して評価しています。

医療機器開発をサポートするために分析プロジェクトをアウトソーシングするための適切な規制基準について詳しく知りたいですか? 最新の技術資料をお読みください!

EAGラボラトリーズはこれらのニーズを理解し、品質の強固な基盤の上にラボを構築し、開発サイクルと適用される規制を理解するための技術アドバイススタッフを育成しました。 当社の大規模で包括的なQCプログラムは、標準の校正手順、検証済みの方法、およびサードパーティの監査を保証します。

私たちは、ほとんどの材料工学科学研究所でISO17025認証を取得しています。 また、規制当局への提出に使用される標準の開発においてISOやASTMなどの標準化団体をサポートし、通知機関が提出を成功させるために必要なものを定義するガイダンスを作成するのに役立つデータを提供しています。 EAGの技術アドバイススタッフは、特定の規制要件がいつ必要になるかも知っています。 彼らは、規制要件がどこに適用されるかを予測し、開発エンジニアや科学者にオプションを提供して、長期的に時間とお金を節約できるより完璧な研究を設計することができます。

開発プロセスの初期段階で新しい材料/プロセスを評価している場合でも、妥当性確認/検証プロセスでサポートが必要な場合でも、生体適合性評価のために材料の必要な特性を収集している場合でも、故障調査を評価している場合でも、EAG KNOWSHOWおよび適切な規制要件をいつ適用するか。

スピード感

最高の科学サービスプロバイダーとして、私たちは影響を与えるために時間枠内に結果と重要な質問への回答を提供することの重要性を認識しています。 私たちは、科学者やエンジニアとの適切な切迫感を育みます。

  • 資本リソース管理 EAG内のほとんどの場合、さまざまな手法に対応する複数のインストルメンテーションがあります。 これにより、計装が使用できなくなった場合に計装をバックアップできます。 さらに、複数の機器によりスループットの全体的な容量が増加するため、妥当な時間枠内で結果を提供できます。
  • 効率的な科学サービスプロセス ラボでの効率的なサンプル管理とスループットを可能にする独自の研究所内の試験業務管理システム(LIMS)を開発しました。
  • ラボ文化: 当社の科学者は効率的なラボ文化を受け入れ、有効な結果を提供することに情熱を注いでいます。

EAGの生物医学分析の専門家(800-366-3867)に連絡するか、ASK AN EXPERTフォームに記入して、私たちの科学者のXNUMX人にあなたの課題について話してください。

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