医療機器の残留溶媒

アプリケーションノート

考察

中の残留溶媒濃度のレベル 医療機器 ステント上のポリマーコーティングなどは米国食品医薬品局によって制限されている。 動的ヘッドスペースガスクロマトグラフィー - 質量分析(GC-MS)は液体抽出や他の準備を必要としないので、残留溶媒を測定するための非常に有用な方法です。 この技術はまた非常に優れた感度と再現性を持っています。 まとめると、これらの機能により、GC-MSは残留溶媒を測定するための好ましい方法となります。

動的ヘッドスペースは、サンプルを一定期間高温にさらし、揮発性化合物をサンプルマトリックスからサンプル上の大気に移動させることによって機能します。 放出された揮発性物質を冷却したトラップに集めた後、GCで個々の成分に分離します。 GCカラムから溶出した成分は、質量分析計で識別されます。 残留溶媒の濃度は、既知の重量のサンプルと純溶媒を使用して作成した検量線を使用して決定されます。

以下の図およびスペクトルは、残留溶媒を検出および測定するためのGC-MSの使用例を示しています。 図1は、残留メチルピロリドン(NMP)がピーク保持時間12.41分で検出されたことを示しています。 ジメチルスルホキシド(DMSO)もおそらく試料中に存在したが、残留DMSOを示すピークは検出されなかった。 図2は、DMSOの主要フラグメントの抽出イオンクロマトグラムを示しています(m / z = 63および78)。 選択的イオンモニタリングを用いて、DMSOをはるかに高い感度で検出した。

残留メチルピロリドン(NMP)は、ピーク保持時間XNUMX分で検出された。 ジメチルスルホキシド(DMSO)もおそらく試料中に存在したが、残留DMSOを示すピークは検出されなかった。

DMSOの主要フラグメントの抽出イオンクロマトグラム(m / z = XNUMXおよびXNUMX)。 選択的イオンモニタリングを用いて、DMSOをはるかに高い感度で検出した。

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