医薬品クリームおよび錠剤の3D共焦点ラマンイメージング

アプリケーションノート

Vasil Pajcini博士

共焦点ラマン顕微鏡は、さまざまな成分を含む複雑な混合物を分析するための非常に強力な手法です。 ラマン分析中に使用される集束レーザーにより、1μmの解像度(またはピクセルサイズ)で画像を取得できます。 さらに、顕微鏡の共焦点特性により、サンプルの表面下から非破壊的にスペクトルを取得できます。

ラマン顕微鏡の非常に有効な使用法は、医薬品の分析で目的の成分の空間分布を決定することです。 これは、錠剤などの固体材料でも、複数の成分を含む軟膏、ゲル、クリームでも可能です。 製薬業界は、製品中の医薬品有効成分(API)の空間分布と、固体および液体製品中のAPI粒子または凝集体のサイズの両方の決定に非常に関心を持っています。 APIの分布(および保管/安定性の研究中、または消費者との製品の寿命中の分布の変化)を十分に理解することが不可欠です。変動は製品の有効性に大きく影響する可能性があるためです。 製品のこのような潜在的な変更は、規制当局にとっても非常に興味深いものです。

この研究では、Horiba HR LabRam Evolution機器を使用した共焦点ラマン分光法を使用して、半透明クリーム中のXNUMXつのAPIの分布を調査しました。

図1:クリームの光学写真

図2:2Dクリームマッピングに使用されるAPIのラマンスペクトル

クリームの光学写真を図1に示します。分析には532 nmの緑色励起レーザーを使用しました。クリームには2つの異なるAPIがあります。AとBは、ラマン分光法(図2上下)彼らは実質的に異なるユニークなピークを持っています。 これにより、分布を示す2Dマップ/画像を作成できます。 2Dラマンマップは、各APIの粒子分布、形状、およびAPI粒子または凝集のサイズを明らかにします(図XNUMX中央)。

図3:深さ2μmでの40Dマッピング

図4:深さ2μmでの70Dマッピング

図5:3μmの立方体内のクリームの100Dマッピング 側。 高解像度の2D画像は、 サンプルへの垂直方向のステップ。

両方のAPIのマップは、サンプル内の異なる深さで共焦点ラマン分光法を使用して非破壊的に取得することもできます:40μmおよび70μmの深さでのマップの例を図3および4に示します。図3と4)の比較で見られ、複数の共焦点画像の3D再構成で包括的に提示されています(図5)。

上記で詳しく説明したように、ラマン顕微鏡法は、医薬品中のAPIの分布を非破壊的に調査するためのほぼ必須のツールであることがわかります。

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