EAGは新しい研究所で医療機器試験サービスを拡大します

五月6日, 2021

カリフォルニア州サニーベール –EAGラボラトリーズは 医療機器のテスト機能 ミズーリ州セントルイスに新しい20,000平方フィートの研究所があります。

新しい研究所は、医療機器業界の要件をサポートするための特注設計です。 これにより、EAGの分析機能が向上し、所要時間が短縮され、FDAおよび欧州連合の医療機器規制(MDR)からの進化する要件を満たすことができます。

研究室の特別な機能は次のとおりです。

  • 粒子の分離と識別のために設計されたクリーンルーム
  • 専用医療機器ポリマー分析ラボ
  • 医療機器および組み合わせ製品のISO10993-18プログラムの生体適合性試験をサポートする最先端の機器

EAGの科学者は、半世紀以上にわたって製品の故障を調査および解決しており、材料と試験手順を深く理解しています。 医療機器研究所の拡張により、EAGはその知識を活用し、成長し、極めて重要な医療機器業界のサポートに適用することができます。

セントルイスの研究所はISO9001:2015およびISO17025の認証を取得しています。 FDAに登録され、DEAライセンスを取得しており、材料の特性評価、故障分析、粒子の特定、汚染物質の特定、分析対象物の定量、およびISO10993-18の化学的特性評価に関する分析サポートを提供します。

詳細については:
スチュアート・ミッチェル

EAGラボラトリーズについて

EAGラボラトリーズは、材料および工学科学の世界的リーダーであり、ヨーロッパ、アジア、および米国全体に20以上の拠点を持つ数千のクライアントをサポートしています。詳細については、eag.comをご覧ください。 EAGラボラトリーズの親会社であるEurofinsScientificは、200,000万を超える検証済み分析メソッドのポートフォリオを備えた、科学的テストサービスの数十億のグローバルリーダーです。

Eurofinsについて–バイオアナリシスの世界的リーダー

Eurofins Biopharmaceutical Product Testing 生命のテストです。 Eurofinsの企業は、50,000か国以上にある800を超える研究所のネットワーク全体に50人を超えるスタッフを擁し、200,000を超える分析メソッドのポートフォリオを提供しています。

Eurofinsの株式は、ユーロネクストパリ証券取引所に上場しています。

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