製薬試験

EAGの科学者は、ほとんどの適応症および医薬品、バイオ医薬品、およびジェネリック医薬品のすべての一般的な製剤にわたって、事実上すべてのクラスおよび種類の化合物に取り組んできました。 私たちはあなたのような何百もの企業が研究開発の障害を克服し、特許を守り、規制当局に対応しそして問題のある製造問題の原因を明らかにするのを支援してきました。

どのように役立つか

製剤分析から汚染物質およびパッケージングの調査に至るまで、医薬品のライフサイクルのあらゆる段階をサポートしています。
  • 組成及び 表面分析: 層構造と化学組成の総合的な分析、粒径と組成の評価、医薬品と医薬品のケミカルイメージング、そしてサブミクロンスケールの有効成分、賦形剤、コーティングの定量と分布を提供します。
  • リバースエンジニアリング(デフォーミュレーション)リバースエンジニアリングとも呼ばれるディフォーミュレーションとは、製品中の成分の分離、識別、および定量化です。同等の汎用製品を開発する場合でも、独自のIPを保護する場合でも、変形の専門知識についてはEAGにお問い合わせください。
  • バイオシミラー分析バイオシミラーは、その定義によれば、革新的なバイオ医薬品の正確なレプリカではありませんが、近いものです。 特許を擁護したり、特許侵害を回避したりすることになると、これ以上の経験を持つ商業ラボはありません。 サービスには、ペプチドマッピング、翻訳後修飾(PTM)の識別、インタクト分析、抗体薬物複合体(ADC)の薬物抗体比(DAR)の計算、および専門家証人サービスが含まれます。
  • 微量分析と構造化学: EAGは、包装、成分、最終製品、抽出物および浸出物中の汚染物質を含む、既知および未知の微量レベルの分離、解明、識別および特性評価に多くの専門分野に渡る知識をもたらします。 汚染物質 包装、原材料および最終製品 抽出物と浸出物.
  • カスタム合成: 参照標準や試験品から安定したラベルの有効成分まで、EAGにお問い合わせください。マルチステップおよびその他の複雑な合成プロジェクトに関する豊富な経験があり、当社の包括的な社内分析サービスにより、純度と構造の確認を迅速に行うことができます。
  • コンサルティングおよび訴訟サポート: EAGは、特許侵害調査、製造物責任、およびその他の法的問題に関する専門家の証言を含む、技術コンサルティング、問題解決、および訴訟のサポートを提供する科学者とエンジニアのチームを備えております。
  • 専門の製薬サービス:EAGは問題解決の調査でよく知られています。黒い斑点、退色、パッケージングの障害、またはその他の問題に対処する場合でも、トラブルシューティングの専門家は根本原因を迅速に特定するための優れた実績を持っています。
その他の前臨床、臨床、およびCMC開発サービスについては、 Eurofins Biopharmaceutical Product Testing にお問い合わせください。 環境リスク評価については、 Eurofins Biopharmaceutical Product Testing をご覧ください。

製薬検査のための当社のサービスについてもっと知りたいですか?

800-366-3867での医薬品検査のニーズについては、今日お問い合わせいただくか、以下のフォームに記入してEAGの専門家にご連絡ください。

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