製薬試験

EAGの科学者は実施しました 製薬試験 医薬品、バイオ医薬品、ジェネリック医薬品のほとんどの適応症とすべての一般的な製剤にわたって、事実上すべてのクラスとタイプの化合物を処理します。 私たちはあなたのような何百もの企業が研究開発の障害を克服し、特許を守り、規制当局に対応しそして問題のある製造問題の原因を明らかにするのを支援してきました。

医薬品検査のためのサービス

EAGの医薬品検査サービスは、個々のプロジェクトのニーズに応じてカスタマイズされています。 化学物質とその原材料をテストするために、単一または複数の分析方法を適用します。 これは、材料の同一性を確認するのと同じくらい簡単な場合もあれば、材料に添加剤や不純物が含まれていることが重要な、より複雑なシナリオの場合もあります。

EAGに目を向けます。 私たちはどのように知っています。

どのように役立つか

製剤分析から汚染物質およびパッケージングの調査に至るまで、医薬品のライフサイクルのあらゆる段階をサポートしています。

層構造、化学組成、粒子サイズ、薬物のイメージングの包括的な分析を提供します。 これには、サブミクロンスケールでの有効成分、賦形剤、およびコーティングの定量化と分布が含まれます。

またとして知られています リバースエンジニアリング、、変形とは、製品の成分の分離、識別、および定量化です。 これは、一般的な同等のものを開発している場合、または独自のIPを防御している場合に役立ちます。

バイオシミラーサービスには、ペプチドマッピング、翻訳後修飾(PTM)同定、インタクト分析、抗体薬物複合体(ADC)の薬物抗体比(DAR)計算、および専門家証人サービスが含まれます。

製薬試験

EAGは、パッケージ、成分、最終製品の汚染物質を含む、微量レベルの既知および未知の分離、解明、識別、および特性評価に学際的な専門知識をもたらします。

参照標準、試験品から安定したラベルの有効成分まで、多段階およびその他の複雑な合成プロジェクトを提供しています。 EAGの分析サービスは、純度の迅速なターンアラウンドと構造の確認を保証します。

EAGは、特許侵害調査、製造物責任、およびその他の法的問題に関する専門家の証言を含む、技術コンサルティング、問題解決、および訴訟のサポートを提供する科学者とエンジニアのチームを備えております。

医薬品検査のための当社のサービスについてもっと知りたいですか?

EAGは、調査による問題解決でよく知られています。 黒い斑点、色落ち、パッケージングの失敗、またはその他の問題を扱っているかどうかにかかわらず、トラブルシューティングの専門家は根本原因を迅速に特定するための優れた実績を持っています。 その他の前臨床、臨床、およびCMC開発サービスについては、Eurofins Biopharmaceutical ProductTestingの同僚と提携しています。 環境リスク評価については、Eurofins Regulatory ScienceServicesと協力します。

800-366-3867での医薬品検査のニーズについては、今日お問い合わせいただくか、以下のフォームに記入してEAGの専門家にご連絡ください。

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