製薬試験
EAGの科学者は実施しました 製薬試験 ほぼすべてのクラスとタイプの化合物で、ほとんどの適応症と、医薬品、バイオ医薬品、ジェネリック医薬品のすべての一般的な製剤に対応しています。 私たちは、何百もの企業がR＆Dの障害を克服し、特許を守り、規制当局に対応し、問題のある製造問題の原因を明らかにするのを支援してきました。
医薬品検査のためのサービス
EAGの医薬品検査サービスは、個々のプロジェクトのニーズに応じてカスタマイズされています。 化学物質とその原材料をテストするために、単一または複数の分析方法を適用します。 これは、材料の同一性を確認するのと同じくらい簡単な場合もあれば、材料に添加剤や不純物が含まれていることが重要な、より複雑なシナリオの場合もあります。
EAGに目を向けます。 私たちはどのように知っています。
どのように役立つか
EAGの科学者は、製剤分析から汚染物質やパッケージの調査まで、医薬品ライフサイクルのあらゆる段階をサポートしています。
薬物の層構造、化学組成、粒子サイズ、イメージングの包括的な分析を提供します。 これには、サブミクロンスケールでの有効成分、賦形剤、およびコーティングの定量化と分布が含まれます。
またとして知られています リバースエンジニアリング、、変形とは、製品の成分の分離、識別、および定量化です。 これは、一般的な同等のものを開発している場合、または独自のIPを防御している場合に役立ちます。
バイオシミラーサービスには、ペプチドマッピング、翻訳後修飾（PTM）同定、インタクト分析、抗体薬物複合体（ADC）の薬物抗体比（DAR）計算、および専門家証人サービスが含まれます。
EAGは、パッケージ、成分、最終製品の汚染物質を含む、微量レベルの既知および未知の分離、解明、識別、および特性評価に学際的な専門知識をもたらします。
参照標準、試験品から安定したラベルの有効成分まで、多段階およびその他の複雑な合成プロジェクトを提供しています。 EAGの分析サービスは、純度の迅速なターンアラウンドと構造の確認を保証します。
EAGは、特許侵害調査、製造物責任、およびその他の法的問題に関する専門家の証言を含む、技術コンサルティング、問題解決、および訴訟のサポートを提供する科学者とエンジニアのチームを備えております。
医薬品検査のための当社のサービスについてもっと知りたいですか？
EAGは、調査による問題解決でよく知られています。 黒い斑点、色落ち、パッケージングの失敗、またはその他の問題を扱っているかどうかにかかわらず、トラブルシューティングの専門家は、根本原因を迅速に特定するための優れた実績を持っています。 その他の前臨床、臨床、およびCMC開発サービスについては、Eurofins Biopharmaceutical ProductTestingの同僚と提携しています。 環境リスク評価については、Eurofins Regulatory ScienceServicesと協力しています。
800-366-3867での医薬品検査のニーズについては、今日お問い合わせいただくか、以下のフォームに記入してEAGの専門家にご連絡ください。