比類のない能力と分析の専門知識
医療機器のテスト
迅速で柔軟な問題解決
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独自の範囲の社内技術と機器
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ラマンは、EAGの多くの社内技術のXNUMXつです。

医療機器分析にEAGを選択する理由

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医療機器および生体材料企業向けに、EAGラボラトリーズは利用可能な最も多様で包括的な一連のテストおよびエンジニアリングサポートを提供します。 EAGラボラトリーズは、困難な分析測定、複雑な材料とシステムの特性評価、および問題解決への先駆的なアプローチに関する科学的専門知識を開発することにより、技術と生物医学の分野での地位を確立しています。

コンセプトと研究

研究と初期の設計に従事している医療機器と診断会社は彼らのアイデアに情熱を注いでいます。この段階では、彼らは自分たちのプログラムへの挑戦を続けられるように彼らの科学的な問題に素早く答えたいと考えています。 競争力のある製品の洞察を得るため、化学物質や材料を評価するため、そして概念実証研究を行うため、医療機器分析のために企業が私たちを訪れます。

プロトタイピングの設計と開発

見て感じることができるプロトタイプの生成は、この段階ではエキサイティングです。 材料の選択とデバイスエンジニアリングは、有望なプロトタイプを作成するための重要な要素です。 設計および開発段階では、エンジニアは材料の評価、予備的な性能試験の実施、および将来の安全性試験戦略の策定を進めています。

医療機器産業のためのステント分析

設計確認と検証

この段階では、予備的な安全性と有効性を評価するためにプロトタイプに挑戦します。 デバイスを研究するために、かなりの量のテストと評価が実行されます。 EAGは、材料の特性評価、信頼性テスト、サプライヤーの認定と選択により、この段階の企業をサポートするための幅広い医療機器分析サービスと機能を備えています。

承認申請と開始

これは、製品を市場に出すための最終段階です。 FDAへの提出を成功させることは、効率的かつ効果的な製造プロセスを確立することに加えて、迅速な承認のために重要です。 デバイスの安全性を評価し、製造プロセスの制御を実証するには、かなりの量のテストが必要です。 EAGは、抽出物/浸出物、ISO 10993パート18テスト、および汚染管理において長年の経験があります。

市販後調査

デバイスが承認されて市場に出た後は、品質の問題を評価し、製造を管理し、サプライチェーンを管理するための継続的なサポートが必要です。 製品の寿命中に予期しない障害が発生する可能性があり、企業は根本原因を調査して特定する必要があります。 さらに、デバイス製造用の重要な原材料の入手可能性が変化する可能性があり、同等の材料の新しいベンダーを選択する必要があります。 EAGは、故障分析、原材料のベンチマークと比較、プロセスの改善、および材料とコンポーネントの品質管理テストでお客様をサポ​​ートします。

医療機器および診断企業は、より良い治療法、患者への不快感の軽減、および患者の評価の改善を提供するための新しい技術の開発を続けています。 技術、化学および材料における継続的な進歩は、医療機器および診断学の将来の進歩にとって不可欠です。 い将来、医療機器および診断企業は、化学、材料、およびコンポーネントに厳しい要件を持つ新しいプラットフォームの開発に直面します。明日のデバイスと診断には、より小さな機能、より薄いコーティング、安定性の向上と同時に有効性と安全性の向上が必要になります。

医療機器分析のニーズについてはEAGにお問い合わせください

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