Ingénierie inverse

Les chimistes d'EAG ont réalisé des études d'ingénierie inverse pour des centaines de médicaments et dispositifs médicaux. Les informations issues de ces projets aident les entreprises à accélérer leurs efforts de R&D, à résoudre les problèmes de chaîne d'approvisionnement et à étudier les problèmes de qualité des produits.

Cette investigation technique stratégique connue sous le nom de déformulation est la séparation, l'identification et la quantification des ingrédients dans une formulation. Les projets d'ingénierie inverse fournissent des données précieuses sur l'ingrédient actif (API) d'un médicament et les ingrédients de l'excipient, et peuvent être utilisés pour des comparaisons de produits concurrentiels, des enquêtes sur les violations de brevets ou le développement de formulations génériques.

Nos scientifiques proposent des services d'ingénierie inverse de RLD (médicaments référencés sur les médicaments de référence) pour l'équivalence Q1 (qualitative) et Q2 (quantitative) de produits topiques, notamment de lotions, de crèmes et de pommades. Nous déformulons également les comprimés, les gélules et les produits à libération contrôlée, ainsi que les systèmes d’administration de patch transdermique et les solutions / crèmes ophtalmiques pour démontrer l’équivalence.

EAG sait comment quantifier les excipients, y compris les ingrédients à base d'hydrocarbures, les polymères, la cellulose modifiée, les tensioactifs, les émulsifiants et les polyols. Une partie de ce processus consiste à identifier la qualité du matériau utilisé comme excipient, puis à obtenir des standards de référence de ce matériau à utiliser pour la quantification. Nous pouvons également acheter le RLD, si nécessaire, et certains clients préfèrent préparer leurs propres formulations pour permettre à nos scientifiques de comparer côte à côte le RLD.

Nos clients reçoivent un rapport complet avec des données de base et des détails d'analyse. Chaque projet de déformulation a un responsable de projet désigné, qui fournit des mises à jour et des réunions régulières. Les scientifiques d'EAG possèdent les compétences et les outils nécessaires pour réussir le reverse engineering des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux les plus difficiles.

Pour activer certaines fonctionnalités et améliorer votre expérience avec nous, ce site stocke des cookies sur votre ordinateur. Veuillez cliquer sur Continuer pour donner votre autorisation et supprimer définitivement ce message.

Pour en savoir plus, consultez notre Politique de confidentialité.