Identification et caractérisation des impuretés

EAG a des décennies d'expérience dans l'identification des impuretés et la recherche de contaminants dans toutes les formes de dosage et tous les principaux systèmes d'administration, y compris les flacons à dose unitaire (UDV) et les inhalateurs à doseur (MDI). Associé à notre expertise dans le développement de méthodes, la validation de méthodes et les tests de stabilité des principes actifs (API) et des médicaments (PD), EAG constitue le choix idéal pour faciliter le suivi après la prise de mesures correctives. Nous serons également présents pour fournir des solutions à vos besoins analytiques en matière de CMC et de contrôle de la qualité.

EAG utilise un large éventail d'instruments d'analyse et de techniques. Nous disposons donc des outils adéquats pour traiter tout type d'identification de contaminant ou d'impureté, dans toutes les formulations.

  • Pour l’isolation et la caractérisation des contaminants visibles: photoscopie, spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR), et Microscopie électronique à balayage / Analyse par rayons X à dispersion d’énergie (SEM-EDXA).
  • Pour les matériaux organiques: Chromatographie en phase gazeuse avec détection de masse sélective (GC / MS), Chromatographie en phase liquide à haute performance avec détection à barrette de diodes et spectrométrie de masse à piège à ions (HPLC-DAD-ITMS) et Chromatographie en phase liquide à ultra-haute performance avec détecteur à barrette de photodiodes et temps de vol (TOF) (UPLC-TOF).
  • Pour les matériaux inorganiques: absorption atomique (AA) et plasma à couplage inductif avec spectrométrie de masse (ICP-MS).

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