Essais fonctionnels

Chez EAG Laboratories, nous offrons à nos clients une expertise technique inégalée associée à l’utilisation d’instruments de pointe. Des études permettant à l'IND à la commercialisation, nos équipes de bio-essais fournissent des services destinés aux analyses hautement spécialisées nécessaires pour évaluer les capacités fonctionnelles d'un produit pharmaceutique. Les tests fonctionnels comprennent les tests à base de cellules, ELISA, essais de liaison et essais enzymatiques.

Essais à base de cellules

Les tests basés sur les cellules font partie des tests les plus complexes et sophistiqués utilisés pour mesurer l'activité biologique d'une molécule. Les dosages cellulaires sont souvent le choix préféré pour déterminer l'activité d'un composé, car ils évaluent la réponse physiologique d'un produit avec le dividende de l'évaluation de l'activité fonctionnelle. Ces tests sont utilisés tout au long du processus de développement; en début de développement en tant qu'analyses de dépistage de composés viables, en phase de développement de produits et en tant qu'analyses validées.

  • Essais de puissance
  • Essais de liaison au ligand
  • Tests de cytotoxicité et de prolifération cellulaire, ADCC, CDC
  • L'apoptose
  • La signalisation cellulaire
  • Essais d'anticorps neutralisants
  • Essais de neutralisation des toxines
  • Activation des voies de signalisation cellulaire (p. Ex. Phosphorylation, ubiquitination)
  • Tests de migration cellulaire
  • Tests d'expression de gènes rapporteurs, comprenant la B-galactosidase, la luciférase, la protéine fluorescente verte et les protéines fluorescentes rouges

Services de culture cellulaire

  • Dérivation et caractérisation de lignées cellulaires et de cultures cellulaires
  • Développement de lignées cellulaires primaires
  • Génération de lignées cellulaires inductibles stables
  • Mycoplasma test de cultures de cellules
  • Banque de cellules (à l'appui des essais biologiques): préparation, caractérisation et stockage de banques de cellules mères et de cellules de travail

ELISA et tests de liaison

EAG propose une gamme complète de tests ELISA, comprenant des tests ELISA directs, indirects, en sandwich et concurrents. Nous sommes en mesure d’exécuter une large gamme d’essais de dosage immunologique à haut rendement en utilisant absorbance, fluorescence, luminescence, chimioluminescence et électrochimiluminescence points finaux.

EAG Labs propose un large éventail d'essais de liaison conçus pour caractériser et quantifier les produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Nous avons la capacité d'exécuter une large gamme d'analyses à haut débit avec des capacités simples et multiplex utilisant les points d'absorption, les valeurs d'absorbance, de fluorescence, de luminescence et de chimiluminescence.

ELISA

  • Titres d'anticorps spécifiques à l'antigène
  • Isotypage d'anticorps / sous-typage
  • Essais de liaison au ligand

Immunogénicité

  • Essais d'anti-médicaments (ADA)
    • Développement de tests
    • Tests de dépistage et de confirmation
    • Essais d'anticorps neutralisants
  • Identification, caractérisation et quantification des protéines
    • Essais enzymatiques
    • Tests d'expression de protéines pour les systèmes à base de mammifères et de plantes
    • Western Blot, essais d'immuno-précipitation
  • Quantification des impuretés
    • ELISA des protéines des cellules hôtes
    • Analyse de la protéine A résiduelle

Caractérisation

  • Électrophorèse sur gel bidimensionnelle / Western Blot pour évaluer le recouvrement immunitaire
  • SDS-PAGE, Agarose pour protéines et ADN

Essais enzymatiques

Les essais pour étudier les réactions catalysées par des enzymes sont essentiels pour étudier la cinétique et l'inhibition des enzymes et pour évaluer la puissance d'un produit pharmaceutique. Les scientifiques d'EAG possèdent une vaste expérience dans le développement et la réalisation d'essais enzymatiques permettant d'évaluer la pureté, l'activité enzymatique, l'activité spécifique et le% de pureté à l'aide de multiples plateformes, notamment la fluorescence, l'absorbance, la luminescence, la chimioluminescence et l'électrochimiluminescence.

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