Développement et validation de méthodes analytiques

Des activités de développement de méthodes analytiques exactes et précises sont essentielles à de bonnes évaluations quantitatives des médicaments. Des méthodes mal développées, validées ou documentées peuvent être une source de retards, de dépenses et de frustrations - en particulier lorsqu'elles sont transférées entre laboratoires, utilisées pour l'analyse d'échantillons ou lorsqu'elles sont adaptées à de nouvelles espèces ou matrices.

EAG a développé et validé des centaines de méthodes d'analyse exclusives à l'appui du développement préclinique et clinique, pour plus de 25 classes de médicaments et dans de nombreuses matrices biologiques. Notre approche du développement de méthodes combine une pratique scientifique éprouvée avec de l'ingéniosité, en appliquant une vaste expérience dans HPLC-UV, GC-FID, LC-MS / MS, aussi bien que ELISA et les techniques d'AIR pour fournir des méthodes qui produiront des résultats fiables et reproductibles à la limite inférieure de quantification (LLOQ). Au fil des ans, notre équipe d’experts en développement de méthodes a résolu avec succès de nombreux problèmes de validation alors que d’autres CRO ne le pouvaient pas.

Lorsque vous visitez EAG, vous trouverez des installations modernes et conformes aux BPL avec des procédures d'exploitation standard qui respectent strictement les directives actuelles de la FDA. Nos scientifiques et professionnels de l'assurance qualité travaillent selon des processus commerciaux bien définis qui favorisent une amélioration continue de la qualité, une livraison rapide et une communication transparente.

EAG soutient les programmes cliniques et habilitants IND avec des méthodes analytiques de classe mondiale non limitées mais fréquemment utilisées dans:

  • Analyse de la formulation de la dose
  • Test d'interférence
  • Pharmacologie non humaine
  • Toxicologie
  • Pharmacologie clinique humaine
  • Biodisponibilité et Bioéquivalence
  • Évaluations pharmacocinétiques

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