Analyse biomédicale

Au fur et à mesure que les matériaux et les technologies avancent, l'industrie biomédicale connaît une convergence de technologie, médicaments, dispositifs médicaux et diagnostics pour de meilleurs traitements et thérapies. EAG Laboratories propose des services d'analyse biomédicale pour évaluer les matériaux, les chimies et les composants des derniers produits.

De la chimie de surface aux propriétés physiques, nous nous sommes imposés comme la première société de services scientifiques avec une expertise dans produits biomédicaux, les chimies et les matériaux, les connaissances réglementaires et un sens de l'urgence approprié pour fournir des résultats significatifs avec un impact.

L'équipe de scientifiques d'EAG se passionne pour le développement d'études scientifiques appropriées afin de fournir un aperçu et des solutions aux derniers problèmes techniques. Nos laboratoires sont équipés de nombreux instruments et équipements de pointe pour garantir des résultats fiables et minimiser les risques de temps d'arrêt.

Ces outils permettent de comprendre:

Nos clients apprécient l'interaction scientifique qu'ils reçoivent lors de la définition et de la discussion du projet. Veuillez nous appeler au 800-366-3867 ou remplir le formulaire DEMANDER À UN EXPERT pour parler à l'un de nos scientifiques de vos défis en matière d'analyse biomédicale.

Analyse biomédicale: expertise en chimie et matériaux

Les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les diagnostics utilisent un ensemble complexe de chimies et de matériaux pour assurer l'efficacité du produit en plus de la sécurité du patient. Les exemples incluent le développement de chimies de surface critiques pour améliorer la stabilité et la biocompatibilité du dispositif, la stabilité de la substance médicamenteuse sur un système d'administration intradermique et les tests de diagnostic sur une puce.

Les laboratoires EAG ont de l'expérience dans une variété de produits chimiques et de matériaux, notamment:

Nos scientifiques et ingénieurs ont accès à un ensemble diversifié d'instruments analytiques pour servir d'extension à votre groupe de R&D analytique, notamment :

L'analyse biomédicale nécessite une veille réglementaire

Nous sommes dans un monde sans cesse croissant de surveillance réglementaire, qui continue d'intervenir plus tôt dans le processus de développement. Bien que cela puisse aider le processus de soumission réglementaire plus tard dans le cycle de développement, ainsi que fournir des informations précieuses pendant les enquêtes, trop de contrôle réglementaire peut également entraver l'innovation. Les ingénieurs et scientifiques du développement biomédical et pharmaceutique évaluent constamment les besoins en matière de réglementation et d'essais qui peuvent répondre à des questions scientifiques complexes relatives aux matériaux utilisés dans les produits.

Vous souhaitez en savoir plus sur les normes réglementaires appropriées pour l'externalisation de projets analytiques afin de soutenir le développement de dispositifs médicaux ? Lisez notre dernier livre blanc!

EAG Laboratories comprend ces besoins et a construit des laboratoires sur une base solide de qualité et a développé le personnel de conseil technique pour comprendre le cycle de développement et les réglementations applicables. Notre programme de contrôle qualité complet et à grande échelle garantit des procédures d'étalonnage standard, des méthodes validées et des audits tiers.

Nous détenons la certification ISO 17025 dans la plupart de nos laboratoires des sciences des matériaux et de l'ingénierie. Nous avons également soutenu des organisations de normalisation telles que l'ISO et l'ASTM dans le développement de ces normes utilisées dans les soumissions réglementaires, ainsi que de fournir les données nécessaires pour aider les organismes notifiés à rédiger des directives définissant ce qui est nécessaire pour avoir une soumission réussie. Le personnel de conseil technique d'EAG sait également quand certaines exigences réglementaires sont nécessaires. Ils peuvent prévoir où les exigences réglementaires s'appliqueront et offrir des options aux ingénieurs de développement et aux scientifiques pour concevoir une étude plus parfaite qui pourrait économiser du temps et de l'argent à long terme.

Que vous soyez au début du processus de développement et que vous évaluiez de nouveaux matériaux/processus, ou que vous ayez besoin d'un soutien dans le processus de validation/vérification, ou que vous rassembliez la caractérisation nécessaire sur les matériaux pour votre évaluation de la biocompatibilité, ou que vous évaluiez une enquête sur les défaillances, EAG SAIT COMMENT et quand appliquer les exigences réglementaires appropriées.

Sentiment d'urgence

En tant que fournisseur de services scientifiques de premier plan, nous reconnaissons l'importance de fournir des résultats et des réponses aux questions critiques dans un délai pour avoir un impact. Nous favorisons un bon sens de l'urgence avec nos scientifiques et ingénieurs, accompli par :

  • Gestion des ressources en capital: Dans la plupart des cas, au sein d'EAG, nous avons plusieurs pièces d'instrumentation pour notre variété de techniques. Cela nous permet de sauvegarder l'instrumentation dans le cas où un instrument est hors service. De plus, les multiples équipements augmentent notre capacité globale de débit, nous permettant ainsi de fournir des résultats dans un délai raisonnable.
  • Processus efficace de services scientifiques: Nous avons développé un système LIMS interne exclusif qui permet une gestion efficace des échantillons et du débit dans le laboratoire.
  • Culture de laboratoire: Nos scientifiques adhèrent à une culture de laboratoire efficace et ont à cœur de fournir des résultats qui auront un impact significatif.

Contactez les experts en analyse biomédicale d'EAG au 800-366-3867 ou remplissez le formulaire DEMANDER UN EXPERT pour parler à l'un de nos scientifiques de vos défis.

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