Soutien en laboratoire et aux tests pour les entreprises fabriquant des fournitures médicales pour lutter contre le COVID-19 (coronavirus)

De nombreuses entreprises répondent à la demande accrue de fournitures médicales en raison de COVID-19 (Coronavirus) et nouvellement libéré US FDA COVID-19 guide pour l'industrie. Les Laboratoires EAG sont fiers de soutenir ces innovateurs avec des services d'essais et d'ingénierie, notamment:

Test de protection respiratoire

  • Test du ventilateur
  • Test d'appareil CPAP
  • COV aéroporté et test des particules
  • Analyse lixiviable pour déterminer la biocompatibilité des dispositifs médicaux avec les voies respiratoires (ISO 18562)
    • Essais d'émissions de particules (ISO 18562-2)
    • Essais d'émissions de composés organiques volatils ou de COV (ISO 18562-3)
    • Tests pour les lixiviats dans les condensats (ISO 18562-4)

Évaluation de la puissance des dispositifs médicaux

  • Test de décharge électrostatique (ESD)
  • Support technique pour l'analyse des défaillances
  • Dépannage électronique
  • Localisation des défauts et détermination des causes profondes

Compatibilité de nettoyage des équipements médicaux

  • Étudier l'interaction des produits chimiques de nettoyage avec les surfaces des équipements médicaux
  • Dégradation par blanchiment ou désinfection de certains plastiques et polymères

Liquides et lingettes désinfectants

  • Études de compatibilité chimique avec des lingettes désinfectantes / désinfectant avec des objets ménagers (tout ce qui est en plastique)
  • Quantification de l'éthanol dans le désinfectant liquide pour les mains (est-ce> 60%)
  • Déformulation d'un désinfectant commercial pour les mains (identifier et quantifier les ingrédients dans une nouvelle formule exclusive)
  • Quantification des composés d'ammonium quaternaire dans le désinfectant

Support à la qualité de la chaîne d'approvisionnement et de la fabrication

Nos analyses de surface, organiques et microscopiques jouent un rôle important dans le soutien de la chaîne d'approvisionnement, y compris le contrôle de la contamination pendant la fabrication, l'analyse des solvants résiduels et la propreté des surfaces.

  • Cohérence des fournisseurs
  • Sources de matériaux
  • Fiabilité des sous-traitants
  • Analyse des toxines, y compris le plomb provenant de la soudure ou le dégazage de cancérigènes par le plastique
  • Vérification de l'identité et de la similitude des polymères / matières plastiques (par exemple, parties d'un instrument fournies par plusieurs fournisseurs)
  • Vérifier l'identité et la similitude des matériaux en métal et en alliage (par exemple, confirmer que deux alliages de fournisseurs ou de pays différents sont équivalents)

Innovation et amélioration de produit

De la sélection des matières premières ou de départ à l'évaluation d'un nouveau processus de fabrication, nous aidons nos clients à comprendre leurs surfaces et leurs matériaux. Cela inclut des modifications de surface pour améliorer la biocompatibilité, la pureté des matériaux et la propreté de la surface.

  • Conseil en développement de produits
  • Spécification des matériaux à utiliser dans les produits, en fonction de l'application
  • Vérification et identification des revêtements et de l'épaisseur (par exemple, revêtement protecteur pour réduire la corrosion ou la réactivité dans certaines circonstances)

Enquête sur les pannes de produit et dépannage

En cas d'échecs ou de problèmes, nous concevons des enquêtes allant des caractérisations de base aux projets de dépannage étendus. Nos métallurgistes, nos chimistes spécialisés dans les polymères et les revêtements, nos ingénieurs électriciens et nos scientifiques pharmaceutiques ont des années d'expérience dans la recherche des causes profondes des problèmes.

  • Enquêter sur les problèmes liés aux matériaux comme l'odeur étrange ou la mauvaise couleur
  • Identifier les particules inconnues
  • Étude des problèmes d'adhérence
  • Vérification des propriétés du matériau, y compris la dureté et les performances d'une pièce sollicitée mécaniquement, y compris les pompes, les vannes ou les interrupteurs
  • Étudier la fiabilité du produit et déterminer les modes de défaillance probables

EAG est là pour aider les entreprises à proposer aux patients des appareils innovants, sûrs et efficaces. Nous sommes certifiés ISO 9001: 2015 et ISO 17025: 2017 et inspectés cGMP et GLP. Contactez-nous dès aujourd'hui au numéro indiqué en haut de cette page, ou remplissez le formulaire. 

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