Tests pharmaceutiques
Les scientifiques de l'EAG ont mené tests pharmaceutiques avec pratiquement toutes les classes et tous les types de composés dans la plupart des indications et toutes les formulations courantes de produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques et génériques. Nous avons aidé des centaines d'entreprises à surmonter les obstacles à la R&D, à défendre leurs brevets, à répondre aux régulateurs et à découvrir les sources de problèmes de fabrication problématiques.
Services pour les tests pharmaceutiques
Les services de tests pharmaceutiques d'EAG sont personnalisés en fonction des besoins de chaque projet. Nous appliquons des méthodes d'analyse uniques ou multiples pour tester les produits chimiques et leurs matières premières. Cela pourrait être aussi simple que de confirmer l'identité d'un matériau, à des scénarios plus complexes où la présence d'additifs ou d'impuretés dans un matériau est intéressante.
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COMMENT NOUS POUVONS AIDER
Des analyses de formulation aux enquêtes sur les contaminants et les emballages, les scientifiques d'EAG prennent en charge chaque phase du cycle de vie du produit médicamenteux.
Nous proposons une analyse complète de la structure des couches, de la composition chimique, de la taille des particules et de l'imagerie d'un médicament. Cela comprend la quantification et la distribution des ingrédients actifs, des excipients et des revêtements à l'échelle submicronique.
Aussi connu sous le nom ingénierie inverse, la déformulation est la séparation, l'identification et la quantification des ingrédients d'un produit. Cela peut être utile lorsque vous développez un équivalent générique ou que vous défendez votre propre IP.
Les services de biosimilaires incluent la cartographie peptidique, l'identification de la modification post-traductionnelle (PTM), l'analyse intacte, les calculs du rapport anticorps-médicament (DAR) pour les conjugués anticorps-médicament (ADC) et les services de témoins experts.
EAG apporte une expertise multidisciplinaire à l'isolement, à l'élucidation, à l'identification et à la caractérisation des niveaux de trace des éléments connus et inconnus, y compris les contaminants dans les emballages, les ingrédients et les produits finis.
Des étalons de référence, des articles de test aux ingrédients actifs étiquetés stables, nous proposons des projets de synthèse en plusieurs étapes et d'autres projets de synthèse complexes. Les services analytiques d'EAG garantissent un traitement rapide de la pureté et de la confirmation structurelle.
EAG dispose d'une équipe de scientifiques et d'ingénieurs qui fournissent des services de conseil technique, de résolution de problèmes et d'assistance en cas de litige, y compris des témoignages d'experts pour les enquêtes sur les violations de brevets, la responsabilité du fabricant et d'autres problèmes juridiques.
Souhaitez-vous en savoir plus sur nos services de tests pharmaceutiques?
EAG est bien connu pour la résolution de problèmes d'enquête. Qu'il s'agisse d'un point noir, d'une mauvaise couleur, d'un problème d'emballage ou d'un autre problème, nos experts en dépannage ont une excellente expérience pour identifier rapidement la cause première. Pour les autres services de développement préclinique, clinique et CMC, nous travaillons en partenariat avec nos collègues d'Eurofins Biopharmaceutical Product Testing. Pour les évaluations des risques environnementaux, nous travaillons avec Eurofins Regulatory Science Services.
Contactez-nous dès aujourd'hui pour vos besoins en tests pharmaceutiques au 800-366-3867 ou veuillez remplir le formulaire ci-dessous pour qu'un expert EAG vous contacte.